孟加拉Tagrix AZD9291你了解多少

AZD9291小编 发布于 2017-06-26 分类:AZD9291价格 阅读( 420 ) 评论( 0 )

      在我国,随着近几年经济的高速发展,环境污染状况越来越严重,肺癌已经成为困扰中国人健康的第一杀手,肺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤第 1 位, 5年生存率仅仅为15%,肺癌治疗也成为了国人最为关心的健康话题之一。易瑞沙和特罗凯的印度仿制药,它们都是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以靶向EGFR,进而抑制肿瘤细胞生长。但是,60%的患者会在长期服药之后产生T790M突变,使易瑞沙和特罗凯无效化,成为世界难题。
 
      2015.11.13,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果,对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右,如此神奇的抗癌药物又给更多患者带来了希望,下面我们来进一步了解一下神奇的AZD9291。
 
      Tagrisso AZD9291
 
      AZD9291的商品名是Tagrisso 塔格瑞斯,通用名叫Osimertinib。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),临床前模型研究有显著效果,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果,它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。
 
孟加拉Tagrix AZD9291
 
      Tagrisso AZD9291
 
      EGFR突变是非小细胞肺癌NSCLC最为常见的肺癌基因突变之一,在亚洲,有大约25%-50%的NSCLC患者存在EGFR突变。目前,针对晚期或转移性NSCLC且EGFR突变患者,吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)是最为推荐的一线治疗药物。然而多数患者服用这些药物后不久便会产生耐药性,之所以出现这种情况是因为癌细胞能够通过T790M基因突变和改变生长方式来逃避EGFR抑制剂的治疗活性(患者产生了T790M基因突变,从而对吉非替尼及厄洛替尼产生了耐药)。第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂Tagrisso(AZD9291)可针对T790M基因突变的EGFR进行打击,也就是说,对于晚期NSCLS患者,若对易瑞沙和特罗凯产生了耐药性,或者在没有受过任何治疗的情况下就发现有T790M基因突变时,可切换成AZD9291继续进行有效治疗。
 
      但是,Tagrisso(AZD9291)高昂的价格让大多数人望而却步,据了解Tagrisso(AZd9291)美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒),一个月的用量为两盒。也就是说,一个月就要花17万在用药上,想必绝大多数家庭都难以承担。
 
      孟加拉Tagrix  AZD9291
 
      在抗肺癌新药Tagrisso(AZD9291)上市仅半年多后,孟加拉顶尖制药集团Beacon制药于今年7月正式推出其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix,并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售,其成分和疗效完全一致,但价格仅为美国原产Tagrisso(AZD9291)的十分之一。
孟加拉Tagrix  AZD9291
 
      Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商,并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。凭借着其一流的研发团队,Beacon已经推出了一批全球首款仿制药品,成为享誉世界的制药集团。
 
      仿制药是指与商品药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

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