关于孟加拉的AZD9291你有多少了解

AZD9291小编 发布于 2018-02-24 分类:AZD9291资讯 阅读( 525 ) 评论( 0 )

关于孟加拉的AZD9291你有多少了解。随着经济的高速发展,疾病种类增多,而肺癌已经成为困扰人们健康的第一杀手,肺癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤第 1 位, 而生存率却十分低下,肺癌治疗也成为了令人最关心的健康话题之一。而之前的印度仿制药,虽有效果,但长期服用后会产生T790M突变,从而无效,一时难以解决。而孟加拉新出厂了一种治疗药物,效果如何呢?接下来由海得康AZD9291直邮网小编为大家解说一下。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果,对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右,如此神奇的抗癌药物又给更多患者带来了希望。

AZD9291的商品名是Tagrisso 塔格瑞斯,通用名叫Osimertinib。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),临床前模型研究有显著效果,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果,它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。

EGFR突变是非小细胞肺癌NSCLC最为常见的肺癌基因突变之一,在亚洲,有大约25%-50%的NSCLC患者存在EGFR突变。目前,针对晚期或转移性NSCLC且EGFR突变患者,吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)是最为推荐的一线治疗药物。然而多数患者服用这些药物后不久便会产生耐药性,之所以出现这种情况是因为癌细胞能够通过T790M基因突变和改变生长方式来逃避EGFR抑制剂的治疗活性(患者产生了T790M基因突变,从而对吉非替尼及厄洛替尼产生了耐药)。第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂Tagrisso(AZD9291)可针对T790M基因突变的EGFR进行打击,也就是说,对于晚期NSCLS患者,若对易瑞沙和特罗凯产生了耐药性,或者在没有受过任何治疗的情况下就发现有T790M基因突变时,可切换成AZD9291继续进行有效治疗。

但是,Tagrisso(AZD9291)高昂的价格让大多数人望而却步,据了解Tagrisso(AZd9291)美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒),一个月的用量为两盒。也就是说,一个月就要花17万在用药上,想必绝大多数家庭都难以承担。

在抗肺癌新药Tagrisso(AZD9291)上市仅半年多后,孟加拉顶尖制药集团Beacon制药于今年7月正式推出其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix,并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售,其成分和疗效完全一致,但价格仅为美国原产Tagrisso(AZD9291)的十分之一。

Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商,并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。凭借着其一流的研发团队,Beacon已经推出了一批全球首款仿制药品,成为享誉世界的制药集团。

仿制药是指与商品药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,而孟加拉的制药厂是正规药厂,各方面都有保障。

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