T790M突变的NSCLC患者能吃AZD9291吗?

AZD9291小编 发布于 2017-09-11 分类:AZD9291资讯 阅读( 412 ) 评论( 0 )

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T790M突变的NSCLC患者能吃AZD9291吗?

AZD9291是选择性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。临床前模型显示其对EGFR-TKI敏感和耐药的T790M突变肿瘤均有效果。阿斯利康医药公司和哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究中心研究人员共同进行了一项多中心的剂量递增I/II期临床研究,对AZD9291用于EGFR突变(EGFRm+)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的临床效果进行评估。

研究纳入患者均为EGFR-TKI获得性耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者。AZD9291服药方式为口服,剂量为20-240 mg,每日一次。研究人员对所有患者的药代动力学(PK),治疗响应和副作用进行评估。扩展群组强制性进行T790M位点检测,剂量递增群组选择性进行T790M位点检测。

截至2014年1月16日,研究共纳入199例患者(62%为女性,中位年龄60岁,亚裔65%,白种人32%,近期接受过EGFR-TKI治疗的患者占57%)。其中31例患者被纳入到5个剂量水平的剂量递增群组,168例患者被纳入到8个剂量的扩展群组。之前接受的EGFR治疗种类中位数为1(1-5)。

药代动力学参数与剂量呈正相关,中位半衰期(t1/2)为50个小时。在临床前模型中,所有的剂量水平都达到了预测的有效血浆暴露量。目前所有可评估的患者中,经验证的和未经验证的患者总体缓解率(c+uORR)为51%。所有剂量水平和脑转移患者均出现RECIST响应。

在132例进行T790位点检测的患者中,89例T790M突变患者c+uORR为64%,43位未发生T790M突变患者c+uORR为23% 。T790M突变患者总体疾病控制率(CR+PR+SD)为96%。60例确认缓解的患者中,97%(58/60)的患者在数据截止时疾病仍在持续缓解。最长缓解时间超过8个月。

研究人员未观察到剂量限制性毒性。最常见的副反应发生率为不小于15%,多为CTCAE 1级,包括:腹泻(30%)、皮疹(24%)、恶心(17%)。3/4级副作用发生率为16%。3%(6例)的患者降低了治疗剂量。5例患者被报告出现间质性肺病事件,目前正在调查。

数据显示,对于EGFR-TKIs获得性耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者,AZD9291具有出众的效果及良好的耐受性。与未发生T790M突变的肿瘤患者相比,EGFR T790M突变患者,AZD9291治疗总体缓解率更高。

上述数据简单有效的证明了,AZD9291是适用于 T790M突变的NSCLC患者的,患者可放心用药。

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