AZD9291是晚期非小细胞肺癌患者的希望之光

AZD9291小编 发布于 2018-03-14 分类:AZD9291资讯 阅读( 541 ) 评论( 0 )

AZD9291是晚期非小细胞肺癌患者的希望之光。当前,中国肺癌发病率与死亡率逐年上升,最新显示的中国肺癌发病率年增长高达26.9%,也意味着平均每分钟就会有两名患者因肺癌离世。而AZD9291似乎对晚期患者的生存延长起到了不小的作用,海得康AZD9291代购与你一起揭开AZD9291的身世背景。

阿斯利康宣布TAGRISSO™(AZD9291)获得了FDA的批准,该药用于治疗经表皮生长因子(epidermal growth factor receptor , EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor ,TKI)治疗后,在经FDA批准的测试中被检测出进展性出现表皮生长因子受体(EGFR)T790M 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

此次FDA 批准AZD9291是基于两项 AURA II 期研究的数据(AURA扩展研究,AURA2),这些数据证实了AZD9291在411名EGFR TKI服用后进展出现EGFRm T790M的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有疗效。在这些试验中,ORR(客观缓解率——肿瘤收缩的评价指标)为59%(95% CI:54%至64%)。在一项63名患者参与的支持性 I 期研究中,ORR 为51%,中位应答时间为12.4个月。达纳法博癌症研究所胸腔肿瘤科Lowe中心的博士、主任,应用癌症科学贝尔弗中心的科技总监,哈佛医学院医学教授Pasi A Jänne表示,“在AURA 临床研究中,AZD9291已证明对 EGFRm T790M 转移性非小细胞肺癌患者显著的早期疗效和耐受性。该药物有可能成为EGFRm T790M 转移性非小细胞肺癌患者的标准治疗。”

由于AZD9291 是唯一批准用于EGFR T790M突变转移性非小细胞肺癌的肿瘤靶向治疗药物。 基于肿瘤缓解率和持续应答时间,FDA通过加速审批流程对AZD9291进行了审批。快速审批对于目标患者具有临床意义,同时给医务人员提供了新选择。

阿斯利康首席执行官Pascal Soriot认为TAGRISSO™获批对亟需新药治疗的肺癌患者来说是福音。“在肺癌领域,我们不断研发,致力于改进并取得突破性临床证据。不断改进肺癌药物组合,将有机会通过精准治疗、免疫疗法和新的联合治疗方式治疗更多肺癌患者。”此外,阿斯利康与罗氏合作开发 cobas® EGFR Mutation Test v2,用于 AZD9291 的伴随诊断。cobas® EGFR Mutation Test v2 的目的是进行非小细胞肺癌患者 EGFR 突变和 T790M的诊断。

据了解,AZD9291除在美国获FDA授予快速通道、突破性疗法、优先审核以及加速审批状态以外,在欧洲和日本,AZD9291同样分别被授予加速审核状态和优先审核状态。

综上所述,作为晚期非小细胞肺癌患者的良药,AZD9291在临床实验上取得了不错的成果,有需求的患者可以关注海得康AZD9291直邮官网,我们将为你提供专业的咨询服务。

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