AZD9291原研药和仿制药的各项指标对比

AZD9291小编 发布于 2017-09-18 分类:AZD9291资讯 阅读( 1054 ) 评论( 0 )

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AZD9291原研药和仿制药的各项指标对比。

曾有研究者对【英国阿斯利康原版药——塔格瑞斯(Tagrisso),通用名:奥希替尼或奥斯替尼(Osimertinib),代号AZD9291】、【孟加拉碧康(BEACON)仿版——Tagrix】、【印度SP实验室公司仿版】、【孟加拉INCEPTA仿版——Osicent】进行研究,试验对比结果显示:

*阿斯利康原版9291和BEACON版、SP版、INCEPTA版四个样品除了性状不完全一样外,其他如溶解情况、出峰时间及杂质种类都一样。

*从HPLC检测的角度看,BEACON版、INCEPTA版和SP版三个药品里所含的化学物质与阿斯利康原版9291为同一化学结构,以阿斯利康原版9291作为标准品对照,SP版的含量104.5%,BEACON版的含量95.69%,INCEPTA版的含量97.7%。药典和其他检验标准对制剂含量测定的限度,大部分是95.0%~105.0%,也有其他限度的,参照这一限度,BEACON版、INCEPTA版和SP版都符合规定。

*外标法HPLC测试实验判定孟加拉BEACON版、INCEPTA版和SP版9291基本能达到阿斯利康原版9291的含量水平。

9291的服用方法:每天一次,一次一粒(一粒的剂量是80mg),建议早上饭前空腹服用。如果空腹服用有肠道不适,可在饭后1小时服用,每天尽量固定同一时间服用。

海得康AZD9291直邮官网温馨提示:患者在服药期间,一定要避免吸烟,最好是有一个相对干净清新的生活环境,拒绝二手烟的吸入。

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