T790M 突变非小细胞肺癌的“标准治疗”——AZD9291

T790M 突变非小细胞肺癌的“标准治疗”——AZD9291。自打FDA批准了AZD9291肺癌靶向药的审核过后，AZD9291就成为了T790M 突变非小细胞肺癌的治疗标杆，海得康AZD9291直邮官网带你一探究竟。

对于携带 EGFR T790M 突变NSCLC 患者，现在出现了全新的标准治疗方案。美国 MD Anderson 癌症中 心 Vassiliki A. Papadimitrakopoulou报告的 AURA3 试验显示，针对一线 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展的 T790M 阳性突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，AZD9291（奥希替尼）相较化疗提高了 5.7 个月的中位无进展生存期（PFS）。

AZD9291 在 2016 年早些时间在欧洲被允许用以治疗 EGFR T790M 突变的局部晚期或转移的 NSCLC。该突变存在于 40% 亚裔以及 15% 西方患者。在 2015 年 11 月，该药也基于同样的原因通过了美国的审核。相关专家在第 17 届世界肺癌大会上评述道，第三代 EGFR-TKI AZD9291 目前已成为NSCLC 患者以及既往 EGFR 抑制剂治疗而获得耐药患者的标准治疗方案。

研究细节

AURA3 研究是一项随机、开标签的Ⅲ期临床研究，共纳入 419 例在接受一线 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展的 T790M 阳性突变晚期 NSCLC患者。患者按 2 ︰ 1 的不良被随机分为口服 AZD9291（80 mg qd）组（279 例）或静脉输注培美曲赛（500mg/m2）+ 卡铂（AUC 5）或顺铂（75mg/m2）组（140 例），化疗共进行 6 个周期，每周期历时 3 周。

口服 AZD9291 和标准方案化疗组患者的中位年龄分别 62 岁及 63 岁，女性患者分别占 62% 及 69%，亚裔人种分别占 65% 及 66%。

试验中 AZD9291 组中有 33% 的患者以及化疗组中有 36% 的患者存在中枢神经系统转移。其中绝大部分患者既往只接受过一种方案的抗癌治疗（96% 的患者）。AZD9291 组患者的中位 PFS 显著长于化疗组的，分别为 10.1 个月及4.4 个月（HR=0.30，P<0.001）。

AZD9291 组患者的客观缓解率也显著高于化疗组，分别为 71% 及31%（OR=5.39，P<0.001），客观缓解持续时间平均值分别为 9.7 个月及4.1 个月。

当研究者关注于存在中枢神经系统转移的患者时，AZD9291 组与化疗组患者的中位 PFS 分别为 8.5 个月及 4.2 个月（HR=0.32）。在无中枢神经系统转移的患者中，其中位 PFS 分别为 10.8 个月及 5.6 个月（HR=0.40）。

最为关键的是，AZD9291 与亚裔及非亚裔患者的生存获益存在显著性关系，HR 分别为 0.32 及 0.48。既往研究也提示，Osimert为 7% 及 10%。

AZD9291 最常见的不良反应为腹泻（41%）、皮疹（34%）及皮肤干燥（23%），而化疗组最常见的则为恶心（49%）、便秘（35%）及贫血（30%）。

相对上一代靶向药物，AZD9291的不良反应减轻了不止一星半点。疗效也好出很多，目前市面上AZD9291原研药价格超高，一般人难以承受。有需要的患者可以尝试AZD9291的仿制药，价格比原研药优惠的多。详情可咨询海得康AZD9291直邮官网。

• AZD9291晚期非小细胞肺癌患者的福音

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