T790M 突变非小细胞肺癌的“标准治疗”——AZD9291

AZD9291小编 发布于 2017-09-21 分类:AZD9291资讯 阅读( 456 ) 评论( 0 )

T790M 突变非小细胞肺癌的“标准治疗”——AZD9291。自打FDA批准了AZD9291肺癌靶向药的审核过后,AZD9291就成为了T790M 突变非小细胞肺癌的治疗标杆,海得康AZD9291直邮官网带你一探究竟。

T790M 突变非小细胞肺癌的“标准治疗”——AZD9291。

对于携带 EGFR T790M 突变NSCLC 患者,现在出现了全新的标准治疗方案。美国 MD Anderson 癌症中 心 Vassiliki A. Papadimitrakopoulou报告的 AURA3 试验显示,针对一线 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展的 T790M 阳性突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,AZD9291(奥希替尼)相较化疗提高了 5.7 个月的中位无进展生存期(PFS)。

AZD9291 在 2016 年早些时间在欧洲被允许用以治疗 EGFR T790M 突变的局部晚期或转移的 NSCLC。该突变存在于 40% 亚裔以及 15% 西方患者。在 2015 年 11 月,该药也基于同样的原因通过了美国的审核。相关专家在第 17 届世界肺癌大会上评述道,第三代 EGFR-TKI AZD9291 目前已成为NSCLC 患者以及既往 EGFR 抑制剂治疗而获得耐药患者的标准治疗方案。

研究细节

AURA3 研究是一项随机、开标签的Ⅲ期临床研究,共纳入 419 例在接受一线 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展的 T790M 阳性突变晚期 NSCLC患者。患者按 2 ︰ 1 的不良被随机分为口服 AZD9291(80 mg qd)组(279 例)或静脉输注培美曲赛(500mg/m2)+ 卡铂(AUC 5)或顺铂(75mg/m2)组(140 例),化疗共进行 6 个周期,每周期历时 3 周。

口服 AZD9291 和标准方案化疗组患者的中位年龄分别 62 岁及 63 岁,女性患者分别占 62% 及 69%,亚裔人种分别占 65% 及 66%。

试验中 AZD9291 组中有 33% 的患者以及化疗组中有 36% 的患者存在中枢神经系统转移。其中绝大部分患者既往只接受过一种方案的抗癌治疗(96% 的患者)。AZD9291 组患者的中位 PFS 显著长于化疗组的,分别为 10.1 个月及4.4 个月(HR=0.30,P<0.001)。

AZD9291 组患者的客观缓解率也显著高于化疗组,分别为 71% 及31%(OR=5.39,P<0.001),客观缓解持续时间平均值分别为 9.7 个月及4.1 个月。

当研究者关注于存在中枢神经系统转移的患者时,AZD9291 组与化疗组患者的中位 PFS 分别为 8.5 个月及 4.2 个月(HR=0.32)。在无中枢神经系统转移的患者中,其中位 PFS 分别为 10.8 个月及 5.6 个月(HR=0.40)。

最为关键的是,AZD9291 与亚裔及非亚裔患者的生存获益存在显著性关系,HR 分别为 0.32 及 0.48。既往研究也提示,Osimert为 7% 及 10%。

AZD9291 最常见的不良反应为腹泻(41%)、皮疹(34%)及皮肤干燥(23%),而化疗组最常见的则为恶心(49%)、便秘(35%)及贫血(30%)。

相对上一代靶向药物,AZD9291的不良反应减轻了不止一星半点。疗效也好出很多,目前市面上AZD9291原研药价格超高,一般人难以承受。有需要的患者可以尝试AZD9291的仿制药,价格比原研药优惠的多。详情可咨询海得康AZD9291直邮官网。

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