AZD9291档案

AZD9291小编 发布于 2017-11-27 分类:AZD9291资讯 阅读( 512 ) 评论( 0 )

AZD9291档案,阿斯利康公司生产靶向治疗药品AZD9291在国内上市后引起了国内患者的强烈反响。很多患者早就听说该药的效果不俗,今天海得康AZD9291价格网小编就来仔细聊聊这款靶向药的详细信息。

AZD9291档案

上市日期:2017年3月24日

批准单位:CFDA批准

适应症

用于既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌患者,能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况,减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。

本质

第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。

目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的 T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

获批依据

该药的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受该药治疗后,第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。

AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性,副作用较轻微。

NSCLC的T790M突变背景

EGFR突变分布与临床上EGFR-TKIs 治疗NSCLC的优势人群相一致,主要见于女性、腺癌、非吸烟者及亚裔患者。

T790M突变学说认为EGFR基因第20外显子在应用EGFR-TKI治疗过程中发生了二次突变,导致EGFR 790位上的苏氨酸被甲硫氨酸所取代(T790M)。

用药须知

每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。

不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。少数患者服药后可能出现一些严重不良反应,比如突发呼吸困难,伴有咳嗽或发热,可能是肺部炎症的表现,具体咨询医生。

根据临床数据显示,大部分患者服用AZD9291后都能延长治疗无进展生存期,这就意味着患者能够有更多的生存时间同时也是多了一次治疗机会,如果在尚未达到耐药情况之前第四代靶向药可以问世的话,AZD9291对患者来说就是救命的“稻草”。

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