AZD9291治疗机制你是否了解?

AZD9291小编 发布于 2018-01-04 分类:AZD9291资讯 阅读( 582 ) 评论( 0 )

AZD9291治疗机制你是否了解?全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤无非是肺癌了。目前肺癌的发病率在逐步增加。但是值得庆幸的是,AZD9291可以有效治疗肺癌。今天海得康AZD9291价格网小编就为您进行介绍。

AZD9291治疗机制你是否了解?

AZD9291治疗机制你是否了解?AZD9291可以有效治疗恶意肿瘤。

如今,FDA还批准了第一个护理诊断测试(cobas EGFR突变试验v2)以检测靶向耐药性EGFR突变。测试的新批版本(V2)由原始检测的cobas EGFR突变试验(V1)增加T790M突变的检测。

FDA医疗器械和放射健康中心的体外诊断和放射健康办公室主任Alberto Gutierrez博士称“批准安全、有效的护理诊断测试和药品,仍然是在肿瘤学领域重要的进展,cobas EGFR突变试验v2可用于检测EGFR基因突变,使治疗更有效。”

AZD9291的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受AZD9291治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。

AZD9291的最常见的副作用是腹泻、皮肤干燥、皮疹、指甲感染或红肿。AZD9291也可能会导致严重的副作用,包括肺部炎症和心脏损伤。它也可能伤害发育中的胎儿。

美国食品药物管理局批准阿斯利康的AZD9291为突破疗法,优先审查资格和孤儿药的认定。突破性疗法指定被授权的药物是用于治疗严重疾病时,在递交申请的时间,有初步的临床证据表明,这种药物可能会表现出显著改进现有的治疗。优先审批被授予,主要是药物在治疗严重疾病时,有显著安全性或有效性。孤儿药提供了激励措施,如税收减免,使用费减免,并有资格获得市场独占权,以帮助和鼓励药物开发罕见病药。

FDA经加速审批程序批准了AZD9291的应用。加速审批程序用于批准治疗严重的或威胁生命疾病的药物。如果该药物能预测患者临床受益的效果,并能够影响替代终点指标。该审批程序让患者能够在药企进行临床试验期间就提早一步获得有机会上市的新药。

海得康温馨提示:如果服用AZD9291出现耐药后,切记一定不要在服用,立即停药!建议及时就医,让专业的医生先查清楚耐药的原因再对症下药,而且购药途径也要谨慎选择!

免责声明: 本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任,如有专业问题,请扫描下方二维码立即咨询医学顾问。

马上联系客服

关注微信公众号

共有 0 条评论