AZD9291一线治疗再刷 EGFR TKI 记录

AZD9291小编 发布于 2017-09-12 分类:AZD9291资讯 阅读( 405 ) 评论( 0 )

ZD9291一线治疗再刷 EGFR TKI 记录ESMO 2017 大会进行中。FLAURA 研究的最新结果作为在主席论坛汇报的 7 项最新突破性摘要(Late Breaking Abstract,LBA)之一一定是万众瞩目。海得康AZD9291官网为您提供AZD9291冲往一线治疗的战果。

对抗标准治疗,挑战 EGFR 突变阳性 NSCLC 一线地位

FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究,共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者,旨在评价奥希替尼与当前标准 EGFR TKI 方案(SoC,吉非替尼或厄洛替尼)的有效性与安全性。

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再刷一线 PFS 新纪录,18.9 个月(HR = 0.46)傲视群雄

本次报道的数据显示,相比于 SoC 组 10.2 个月的中位 PFS,奥希替尼显著延长中位 PFS 至 18.9 个月,刷新了既往所有一线治疗的记录。同时使疾病进展或死亡风险显著降低 54%(HR 0.46),并且在所有亚组中均观察到一致的优势,包括基线时合并 CNS 转移的患者。

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此外,奥希替尼治疗的 ORR 高达 80%,且 DoR 较 SoC 组翻倍:在治疗后 1 年,奥希替尼组多达 64% 的患者有持续治疗应答;治疗后 18 个月,持续应答的患者比例仍有 49%,这一组数据均明显优于 SoC 组。

兼具疗效与安全,奥希替尼不良事件发生率更低

在安全性方面,奥希替尼较标准治疗表现出更好的安全性。3 级及以上治疗相关 AE 发生率(17.6% vs 28.2%)和中断治疗的 AE 发生率(13.3% vs 18.1%)均低于 SoC 组。值得注意的是奥希替尼组中位使用时间为 16.2 个月,对照组中位使用时间为 11.5 个月。奥希替尼的累积安全性仍低于对照组。

初露 OS 优势,或待后续最终分析见分晓

预设 OS 中期分析显示,奥希替尼对比标准治疗的 HR 为 0.63,p = 0.0068(未低于统计学显著性阈值 0.0015)。奥希替尼组表现出初步的具有临床意义的 OS 获益,两组中位 OS 尚未达到,后续将进行最终 OS 分析以进一步证实。

FLAURA 研究中,奥希替尼取得了突破性的 PFS 数据,在疗效与安全性上均较现有标准一线方案更胜一筹,表现出更佳的风险获益比,或将就此改变 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 的一线治疗决策,并推动指南的改写。

另外,中国的多家研究中心也参与进该研究中国人群的患者入组,本次报道仅包括部分中国患者数据,2018 年数据截止后,将会把所有中国人群的数据进行报道,这也必将对未来中国晚期肺癌的治疗决策产生重大影响。

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