AZD9291即将被FDA批准应用于EGFR突变肺癌一线治疗

AZD9291小编 发布于 2017-10-12 分类:AZD9291资讯 阅读( 543 ) 评论( 0 )

AZD9291即将被FDA批准应用于EGFR突变肺癌一线治疗 AZD9291的进展可是受到了广大癌友的关注,据海得康AZD9291直邮官网了解:

AZD9291即将被FDA批准应用于EGFR突变肺癌一线治疗

2017年10月份,阿斯利康公司宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰瑞沙(奥希替尼)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的“突破性疗法”称号。

奥希替尼目前已经在美国、欧盟、日本与中国在内的50多个国家/地区获批,用于二线治疗经EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M耐药突变,而发生进展的晚期非小细胞肺癌患者。下文说的泰瑞沙、奥希替尼、9291都是同一种靶向药。

临床效果

一.AZD9291用于一线治疗:无疾病进展时间19个月

一项称为FLAURA的临床试验,入组了局部晚期或转移性EGFR突变的肺癌患者,一组使用AZD9291,另一组使用标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)。随访发现,AZD9291组平均的无疾病进展时间是18.9个月,而标准EGFR-TKI组无疾病进展时间为10.2个月,提高了将近1倍。

另外一项称为AURA的临床试验,入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人,一线使用AZD9291,一组是80mg/天,另一组是160mg/天。随访16个月后发现,160mg组平均的无疾病进展时间是19.3个月,而80mg组还没测出时间(希望永远无疾病!)。

作为第三代TKI,AZD9291效果有目共睹!易瑞沙、特罗凯、凯美纳,用于一线治疗,无疾病进展时间大约是11-12个月。AZD9291 一出手就延长了大半年时间。

二.AZD9291用于有T790M突变的耐药病人:无疾病进展生存时间11个月。

据了解,共纳入411例有T790M的耐药病人,无疾病进展生存时间是11个月,66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。

什么时候用?

当EGFR发生二次突变——EGFR T790M时,就是这个神药登场的时候了

9291价格和获取途径

虽然国内获批可在三甲医院可以购买到,即使有赠药活动,但每年花费将近20万,对大部分患者来说还是望药止步。

有哪些获取途径呢?

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奥希替尼目前除了阿斯利康原厂,推出仿制奥希替尼的关注度最多的就是:孟加拉Beacon的黑盒9291。

有需要奥希替尼仿制药的癌友们大可通过海得康AZD9291直邮官网获取到低价高质的AZD9291。

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