孟加拉AZD9291仿制药是否安全?

AZD9291小编 发布于 2017-12-22 分类:AZD9291资讯 阅读( 399 ) 评论( 0 )

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仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上完全相同的一种仿制药品。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产标准符合被仿制品GMP标准。孟加拉AZD9291仿制药是否安全?

临床结果

无进展生存期(PFS)方面:使用AZD9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,AZD9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,AZD9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,还是AZD9291更好。

总生存期来说,AZD9291组的患者看起来总生存期会更长一些,减少了37%的死亡率。有效率方面,AZD9291组的有效率80%,对照组的是76%,都不错。

对于AZD9291原研药,一般的家庭根本就是望尘莫及,不过这也不代表患者就要与AZD9291擦肩而过,孟加拉的AZD9291仿制药在疗效上可以与原研药相媲美,价格却要便宜的多,是众多肺癌患者的首选。

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