AZD9291的仿制药怎么样?

AZD9291小编 发布于 2017-12-07 分类:AZD9291资讯 阅读( 428 ) 评论( 0 )

AZD9291的仿制药怎么样? AZD9291是非小细胞肺癌的靶向治疗药物,这一点很多肺癌患者都了解,也知道该药的治疗效果如何。但由于其高昂的价格,使得很多国内家庭难以承受,这也就促使其仿制药的产生。今天,海得康AZD9291价格网小编就来说说它的仿制药如何。

AZD9291的仿制药怎么样?

何为仿制药?

仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上完全相同的一种仿制药品。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产标准符合被仿制品GMP标准。

最新AZD9291仿制药上市

由于受到专利保护的限制,很多药物被禁止在全球绝大部分国家进行仿制,由于南亚各国的特殊专利法的保护,孟加拉可无需原研专利许可即可合法仿制专利药品,因此借助这一优势碧康药业公司得以研发和生产很多廉价仿制药,其最具代表性的产品是奥希替尼(Tagrisso,AZD9291)。

AZD9291由英国阿斯利康公司研发,是第三代EGFR-TKIs,于2015年11月被美国FDA批准,用于治疗基因T790M突变的非小细胞肺癌患者,针对服用国产凯美纳、吉非替尼(易瑞沙)、盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显。然而鉴于其高额的治疗费用(这款药的国内售价每盒5.1万人民币,美国售价合人民币8万—9万),大部分患者望而却步。

碧康药业上市的AZD9291仿制药,不仅价格极为亲民,普通家庭完全承受得起,而且符合FDA仿制药标准,在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用。这将会让更多的中国肺癌患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益!

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