海得康帮您解读:关于肺癌靶向药AZD9291的疗效与安全性

AZD9291小编 发布于 2017-11-02 分类:AZD9291资讯 阅读( 579 ) 评论( 0 )

海得康帮您解读:关于肺癌靶向药AZD9291的疗效与安全性。2015年11月份,美国FDA批准通过了肺癌靶向药AZD9291,在此前,针对晚期肺癌患者疗效较好的一线药物有凯美纳、易瑞沙等,但是服用此药物的患者中平均1年左右都会陆续出现耐药性,有50%左右的耐药是由于T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)引起的,而AZD9291就是针对这类患者并且疗效显著。本文中海得康AZD9291直邮官网小编就AZD9291的疗效与安全性做简单的介绍,希望对暂时还不了解AZD9291的患者朋友有帮助。

海得康帮您解读:关于肺癌靶向药AZD9291的疗效与安全性

关于AZD9291在EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性

AZD9291已批准用于二线治疗携带EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。而在欧洲肺癌大会上公布了AZD9291在一线EGFR敏感突变的NSCLC患者中的有效性。

基于AURA I期扩大研究中局部晚期或转移性NSCLC携带EGFR敏感突变患者,观察其服用奥希替尼80 mg或160 mg的疗效和安全性。EGFR状态是基于cobas检测结果。

总共入组60位患者(80 mg, n=30; 160 mg, n=30),75%女性,72%亚裔; 40% EGFR19突变, 42% EGFR L858R突变,5位患者具有EGFR T790M突变。随访16.6月,确认后的ORR 77% (95% CI 64-87):其中80mg组ORR 67% (95% CI 47-83);160 mg组87% (95% CI 69-96)。中位DOR未达到(95% CI 12.5-not calculable)。DCR 98% (95% CI 89, 100)。中位PFS 19.3月(95% CI 13.7, NC):其中80 mg组中位PFS未达到(95% CI 12.3-NC);160mg组中位PFS为19.3月(95% CI 11.1-19.3)。5位初始携带T790M突变的患者,最佳缓解率均达到PR, DOR达到12.2-20.7月。因AE导致的减量事件在80mg和160mg组分别是10% (3/30)和47% (14/30)。发生3度及以上不良反应为:腹泻(80 mg, 0%; 160 mg, 7%)、口腔炎(80 mg, 0%; 160 mg, 3%),甲沟炎(80 mg, 0%; 160 mg, 7%)和恶心(80 mg, 3%; 160 mg, 0%)。

所以在晚期EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗中AZD9291的疗效可观,耐受性可管理。

关于AZD9291在经EGFR-TKI治疗且T790M突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性

目前约30%~40%的亚洲NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变,高达2/3的患者在接受现有EGFR抑制剂治疗后会发生耐药,后续治疗选择非常有限。其中50%~60%的EGFR抑制剂耐药与T790M突变有关,AZD9291正是首个针对EGFR T790M突变的肺癌药物。

基于AURA I期剂量扩大研究(P1,63名患者),以及两个II期研究的Pool分析(P2,AURA扩展研究和AURA2研究,共411名患者),使用过EGFR-TKI的EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者,每天服用80mg奥希替尼。T790M状态是基于cobas检测的结果。

主要研究终点是ORR,其中P1研究中ORR为71% (43/61; 95% CI 57-82),中位DOR 9.6月(95% CI 7.7-15.6),中位PFS 9.7月(95% CI 8.3-13.6)。P2研究中独立评审的ORR是66% (262/397; 95% CI 61 - 71),中位DOR 12.5月(95% CI 11.1, not calculable),中位PFS是11.0月(95% CI 9.6-12.4)。P1和P2研究汇总最常见的不良反应主要是皮疹(3度以上P1: 2%,P2<1%)和腹泻(3度以上P1: 2%,P2<1%)。

P2研究结果验证了P1研究,AZD9291在经过TKI治疗的T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者中疗效好,安全性可控。

目前,AZD9291原研药在国内已正式上市,但是价格对于很多患者来说几乎可以用天价来形容,一般的家庭根本承受不起这样的经济负担,不少患者不得不把目标转向原料药、仿制药。原料药价格相对来说要低的多,但是小编不建议患者服用,因为其对身体的伤害非常大,安全没有保障。而目前孟加拉国beacon药厂生产的AZD9291仿制药,经检测成分含量和其他指标基本与原研药一致,价格却几乎是原研药的十分之一,不少患者服用后病情也得到了很好的控制,是目前患者朋友们的首选。

更多关于AZD9291的资讯,请关注海得康AZD9291直邮官网,也可以直接拨打海得康咨询热线400-001-9763。

免责声明: 本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任,如有专业问题,请扫描下方二维码立即咨询医学顾问。

马上联系客服

关注微信公众号

共有 0 条评论