看完这些,你还敢吃AZD9291原料药吗?

AZD9291小编 发布于 2017-10-30 分类:AZD9291资讯 阅读( 1153 ) 评论( 0 )

看完这些,你还敢吃AZD9291原料药吗?最近我们海得康内部的工作人员经常在讨论一个问题,就是现在其实有一部分肺癌患者由于原研药或者仿制药价格比较昂贵,会选择直接服用AZD9291原料药来治病。什么是原料药呢?原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等。正常情况下,原料药是不能直接被服用的,这样做的风险极高。我们来举一个通俗的例子,河豚,大家都知道,在餐厅里经过大厨的处理便是一道美味佳肴,但是假如我们直接去食用河豚的话,却是极危险的。这里未经处理的河豚就相当于我们所说的原料药,而经过处理的河豚就相当于可以放心服用的原研药或者仿制药。接下来,海得康AZD9291直邮官网小编就为朋友们介绍一下直接服用AZD9291原料药的风险与危害。

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AZD9291原料药的生产工艺来说说不安全因素

原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。AZD9291的特效药是经由化学合成途径合成的化学物质。而合成原料药的这些化学物质本身就是一些有毒物质或者剧毒物质。原料药除了要经过前期复杂合成路线合成之外(合成路线一般都是企业机密以及专利),后期还需要经过复杂的合成提纯工艺流程将粗品原料药提纯到药用要求的级别(需要专业设备以及严格洁净度的生产车间)。这中间需要严格控制其中的水分、杂质、残留物质以及纯度等,因为AZD9291原料药中的有些杂质和残留物是具有基因毒性的物质,基因毒性的物质由于可能造成基因突变,帮助肿瘤成长,常被视为潜在的突变原及致癌物质。合格的原料生产企业需要对这一切进行严格的控制,需要对生产的每一批次AZD9291原料进行严格的检测,确保这些有害物质都在科学已经验证过的安全剂量之内。

此外,原料药的生产环境也需要有严格的要求,要符合国家的GMP标准。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

如果不做成合格的药物制剂产生的不安全因素

AZD9291原料药和制剂是有本质区别的,仅仅吃原料药起不到将药物准确送到病灶的作用。药用辅料加入制备成制剂后,就可改变药物的给药途径和作用方式,从而达到需要的药效。这里需要强调一点,不是制备成片剂、胶囊等就是合格的制剂了,这需要药企对制剂进入体内的药物运转途径、吸收途径、血药浓度等有深入的研究之后才能确定制剂的制备方向。药物入体内后会经过很多部位,在病变部位发挥作用是治病,在非病变部位发挥的作用叫副作用。直接吃原料药有时候不但达不到科学的效果,反而可能导致严重后果(休克甚至死亡)。

此外药品生产企业还需要生产几个批次的样品进行临床实验与长期的稳定性考察工作,以确保药品的有效性与有效期内的安全性。其中的影响因素很多:光照、温度、湿度、制剂水分都有可能有极大的影响,而这一切都需要药企在药品研发过程中进行长期的监测与检查。所以即使是合格的原料药也很有可能在放置过程受环境因素的影响发生降解并产生有毒害作用杂质。

对于AZD9291来说,患者私自购买原料药服用,其在体内的吸收、转运、代谢都会大打折扣或者还有可能极大的危害自身健康甚至加重病情。因为它的释放速率,药动力,作用部位以及人体中的代谢都是药品制备过程中考虑的一部分,私自配服的原料药很有可能不会定向转运至患病部位,或者在转运过程中被代谢掉了,根本无法保证药效。

       看到这,相信患者朋友对原料药的风险与危害都有所了解了,身体是一切的本钱,小编建议患者朋友最好不要冒险去服用原料药。想了解更多关于AZD9291,关注海得康AZD9291直邮官网或者拨打海得康咨询热线,可能会帮到您哦!

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