肺癌新药AZD9291疗效到底有多好?

AZD9291小编 发布于 2017-09-19 分类:AZD9291资讯 阅读( 430 ) 评论( 0 )

肺癌新药AZD9291疗效到底有多好?肺癌患者对于AZD9291一定不陌生,它是针对一二代靶向药耐药的非小细胞肺癌患者的特效药,这个特效“特”在哪里呢?海得康AZD9291直邮官网一一为你道来。

大量临床试验证据表明,AZD9291疗效显著,使半数以上服用该药患者的肿瘤大幅度缩小,该药的获批为获得性耐药EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者提供了一种新治疗选择。

肺癌新药AZD9291疗效到底有多好?
AZD9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂,是世界知名药企阿斯利康研制的肺癌新药。 2014年6月份阿斯利康公布研究数据表明AZD9291为针对基因突变的靶向治疗药物,具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。

表皮生长因子(EGFR)激酶抑制剂在携带EGFR突变的肺癌患者中耐药,主要是由于EGFRT790M的变异所致。之前的研究模型发现,EGFR抑制剂AZD9291对于EGFR激酶抑制剂敏感性和T790M耐药的突变都是有效的。

近日发表在新英格兰医学杂志NEJM上的文章报道了AZD9291在肺癌研究中的最新成果。研究给晚期病人每天给药AZD9291一次(剂量20-240 mg),这些病人的放射学资料表明之前用EGFR抑制剂治疗之后病情恶化了。这个研究设定了剂量逐渐增加和剂量扩张两个队列。在扩张队列中,研究前的活检样本被采集来进行了EGFR T790M状态的测定。本研究对AZD9291治疗的安全性、药代动力学情况和有效性进行了研究。

研究总共纳入243个患者,在纳入剂量递增组的队列31位患者汇总,剂量增加时并没有发生剂量限制的毒性反应。另外的222位患者进行了剂量扩增的治疗。在治疗中,出现的最常见的全因事件包括腹泻、脸红、恶心和胃口下降。

总体的主观癌症响应率是51%(95%CI,45-58)。在127位被证实有EGFR T790M突变的患者中,响应率则是61% (95%CI,12-34)。而相反,在61位没有EGFR T790M突变的患者中,响应率为21%(95%CI,12-34)。EGFR T790M-阳性患者的中位无进展生存率是9.6个月(95%CI,8.3-未达到),而阴性患者的中位无进展生存率是2.8个月(95%CI,8.3-未达到)。

在EGFR激酶抑制剂治疗期间,AZD9291对存在EGFR T790M突变并恶化的肺癌患者存在很高的活性。
临床试验:

在早期试验中AZD9291显示可使51%肺癌患者肿瘤缩小,并且发现肿瘤缩小的患者中有64%发生了T790M基因突变,约半数肺癌患者因为此基因突变而对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂类药物产生耐药性。

EGFR抑制剂类药物如罗氏制药的特罗凯和埃罗替尼,常用于治疗各种突变性或高度活化型EGFR实体癌。

非小细胞肺癌在肺癌中最为常见,而约15%的非小细胞肺癌患者在EGFR基因上产生了突变。他们大多数终会成为EGFR抑制剂的耐受者,丹娜-法伯癌症研究所、波士顿哈佛医学院的医学教授以及这项研究的首席研究员帕斯?珍妮博士说。

“近几十年中耐药性问题一直是化疗药物的克星” 美国临床肿瘤学会的主席侯选人彼特博士在一次新闻发布会上说,以往的研究使我们更好的理解了癌细胞的分子基础,现在可以将这些理论研究,应用于开发针对基因突变的靶向药物。

AZD9291是阿斯利康为数不多的新药之一,作为公司的关键性药物使投资者确信其在新药开发上具有强劲实力,也是吸引辉瑞的主要因素。阿斯利康预测此抗癌药物的最高年销售额可达到30亿美元,而比目前分析师预测的10~20亿美元要高得多。

此药的I期试验数据将会在本月末的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上重点提出,这项研究涉及的199例受试者均为EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌患者,而现有的EGFR抑制剂治疗已不能控制其疾病恶化。

该试验中最常见的副作用包括腹泻和皮疹,但研究者称其毒副作用低于现有的EGFR抑制剂。

相对第二代药物,AZD9291的毒副作用确实要低很多,是目前EGFR抑制剂中疗效最高的药物,对于一二代靶向药耐药的晚期非小细胞肺癌患者来说,AZD9291是最好的选择了。

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