孟加拉仿制药AZD9291

AZD9291小编 发布于 2018-01-31 分类:AZD9291资讯 阅读( 617 ) 评论( 0 )

孟加拉仿制药AZD9291。说起印度的仿制药,大家可能会想到治疗丙肝的仿制吉三代,价格只是专利药的十分之一,为很多家庭降低了不少压力。而现在又有一款仿制药,专门用来治疗肺癌。现在就让海得康AZD9291直邮网小编为您解答:

AZD9291是什么? 

AZD9291的商品名是Tagrisso(塔格瑞斯),通用名叫Osimertinib(奥希替尼)。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。为何要千里迢迢,到国外才能买到癌症患者急需的靶向药物?其实,AZD9291为代表的新型“靶向药物”难以快速引进国内,一度形成一条隐秘的跨国代购链条。AZD9291是第三代抗癌靶向药奥斯替尼(Osimertinib)的代码,由于在治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验结果表现优异,这款由阿斯利康公司研发的新药于2015年11月13日获得美国FDA加速审批上市。

为何孟加拉等国有便宜仿制药? 

目前,最新药物都集中在欧美少数企业,为保护创新,原研药通常都有10到20年专利期,其他国家只能进口而不能仿制。但在孟加拉等国家,由于专利保护制度施行晚,政府推行强制仿制药制度,使得该国药企可以低成本仿制欧美高价原研药,药价便宜很多倍。孟加拉国出售的仿制药,价格在专利药的十分之一左右。很多患者曾无奈选择通过“地下渠道”跨国购买孟加拉等国的仿制药。

为何仿制药国内上市缓慢?

癌症患者的靶向治疗,很容易陷入耐药性,往往需要更新的靶向药物来治疗救命。可按照中国现行药品审批法规,国外新药进入中国需要重做临床试验,这个时间至少是3到5年甚至更久。以AZD9291为例,目前在中国该药还在临床试验之中,未取得合法身份。而对于仿制药,要求在临床上能够与原研药相互替代,达不到原研药质量疗效的仿制药不能批准上市。以晚期肺癌患者为例,中位生存期只有14个月。对重症患者来说,他们等不起,只能以高昂的代价求购国外新药。

通过上述内容可以看出,科学技术发展是一个漫长的过程,而患者的治疗过程需要加入更新的药物来打破耐药性。而目前国内还没有出现相关药物,但是终究会出现的。

 

免责声明: 本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任,如有专业问题,请扫描下方二维码立即咨询医学顾问。

马上联系客服

关注微信公众号

共有 0 条评论