孟加拉仿制药AZD9291。说起印度的仿制药,大家可能会想到治疗丙肝的仿制吉三代,价格只是专利药的十分之一,为很多家庭降低了不少压力。而现在又有一款仿制药,专门用来治疗肺癌。现在就让海得康AZD9291直邮网小编为您解答:
AZD9291是什么?
AZD9291的商品名是Tagrisso(塔格瑞斯),通用名叫Osimertinib(奥希替尼)。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。为何要千里迢迢,到国外才能买到癌症患者急需的靶向药物?其实,AZD9291为代表的新型“靶向药物”难以快速引进国内,一度形成一条隐秘的跨国代购链条。AZD9291是第三代抗癌靶向药奥斯替尼(Osimertinib)的代码,由于在治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验结果表现优异,这款由阿斯利康公司研发的新药于2015年11月13日获得美国FDA加速审批上市。
为何孟加拉等国有便宜仿制药?
目前,最新药物都集中在欧美少数企业,为保护创新,原研药通常都有10到20年专利期,其他国家只能进口而不能仿制。但在孟加拉等国家,由于专利保护制度施行晚,政府推行强制仿制药制度,使得该国药企可以低成本仿制欧美高价原研药,药价便宜很多倍。孟加拉国出售的仿制药,价格在专利药的十分之一左右。很多患者曾无奈选择通过“地下渠道”跨国购买孟加拉等国的仿制药。
为何仿制药国内上市缓慢?
癌症患者的靶向治疗,很容易陷入耐药性,往往需要更新的靶向药物来治疗救命。可按照中国现行药品审批法规,国外新药进入中国需要重做临床试验,这个时间至少是3到5年甚至更久。以AZD9291为例,目前在中国该药还在临床试验之中,未取得合法身份。而对于仿制药,要求在临床上能够与原研药相互替代,达不到原研药质量疗效的仿制药不能批准上市。以晚期肺癌患者为例,中位生存期只有14个月。对重症患者来说,他们等不起,只能以高昂的代价求购国外新药。
通过上述内容可以看出,科学技术发展是一个漫长的过程,而患者的治疗过程需要加入更新的药物来打破耐药性。而目前国内还没有出现相关药物,但是终究会出现的。
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