为什么AZD9291仿制药那么多人要

AZD9291小编 发布于 2017-09-28 分类:AZD9291资讯 阅读( 611 ) 评论( 0 )

为什么AZD9291仿制药那么多人要 非小细胞肺癌患者对易瑞沙等一二代药物产生耐药后都会采用AZD9291进行治疗。海得康AZD9291直邮官网:为什么那么多人去买仿制的AZD9291。

为什么AZD9291仿制药那么多人要

泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一、中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的 T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。

用一句话概括泰瑞沙的作用,就是能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药细胞,减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。

用过第一代(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)和第二代靶向药(妥复克)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用泰瑞沙。

此外,由于泰瑞沙能通过血脑屏障,并在脑组织和脑脊液中呈现较高的分布,因此,对于T790M突变的脑转移和脑膜转移患者,也能取得很好的疗效。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。  美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

据专业光谱分析,AZD9291仿制药和原研药药效、成分相似度在规定误差范围内,所以承受不起原研药价格的患者都会选择AZD9291仿制药。

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