国内买AZD9291仿制药为什么那么难?

AZD9291小编 发布于 2017-10-09 分类:AZD9291资讯 阅读( 455 ) 评论( 0 )

国内买AZD9291仿制药为什么那么难? AZD9291是抗击肺癌新特药,其中文商品名为泰瑞沙,售价为5万人民币一盒。与之相比,AZD9291仿制药数千元的价格就让人好接受的多,可是很多人没有办法在国内买到AZD9291仿制药,海得康AZD9291直邮官网告诉你答案。

国内买AZD9291仿制药为什么那么难?

AZD9291是第三代抗癌靶向药奥斯替尼(Osimertinib)的代码,由于在治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验结果表现优异,这款由阿斯利康公司研发的新药于2015年11月13日获得美国FDA加速审批上市。

为何孟加拉等国有便宜仿制药?

目前,最新药物都集中在欧美少数企业,为保护创新,原研药通常都有10到20年专利期,其他国家只能进口而不能仿制。但在印度等国家,由于专利保护制度施行晚,政府推行强制仿制药制度,使得该国药企可以低成本仿制欧美高价原研药,药价便宜很多倍。

目前最具性价比的azd9291孟加拉国出售的仿制药,价格在专利药的十分之一左右。很多患者曾无奈选择通过“地下渠道”跨国购买印度等国的仿制药。但“抗癌药代购第一人”陆勇因海外代购卷入刑案风波后,中国重症患者的灰色购药路也变得更难。

为何仿制药国内上市缓慢?

癌症患者的靶向治疗,很容易陷入耐药性,往往需要更新的靶向药物来治疗救命。可按照中国现行药品审批法规,国外新药进入中国需要重做临床试验,这个时间至少是3到5年甚至更久。

以AZD9291为例,目前在中国该药尽管上市,但价格高昂。而对于仿制药,要求在临床上能够与原研药相互替代,达不到原研药质量疗效的仿制药不能批准上市。以晚期肺癌患者为例,中位生存期只有14个月。

实际上,比起灰色地下渠道,海外医疗服务公司更加靠谱,通过原厂发药,保证了百分百正品,治病更加安心。

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