AZD9291用于非小细胞肺癌的进一步证据

AZD9291小编 发布于 2017-10-23 分类:抗癌成功案例 阅读( 1083 ) 评论( 0 )

AZD9291用于非小细胞肺癌的进一步证据阿斯利康宣布了 AZD9291 用于表皮生长因子受体突变(EGFRm)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线患者及既往有过治疗的 EGFRm T790M 突变阳性 NSCLC 患者的新数据。这些数据来自 1 期 AURA 试验一线患者及两项 2 期 AURA 研究,它们在 2015 世界肺癌大会上发布。海得康AZD9291直邮官网小编为您直接解答。
AZD9291用于非小细胞肺癌的进一步证据
数据证明,在 60 名每天以 AZD9291 作为一线药物治疗的患者中,治疗 12 个月时,无进展生存期为 72%。确认的总缓解率(ORR)为 75%。最长持续缓解(DoR)仍在进行中,为 18 个月。
在既往有过治疗的 EGFRm T790M 患者中进行的两项 2 期 AURA 研究(AURA 扩展研究和 AURA2)数据也在会上发布。虽然仍是初级数据,但这些研究证明 AZD9291 有效性与耐受性与之前报道的数据一致。在 AURA 扩展研究中,ORR 为 61%。同样的结果也在 AURA2 中观察到,ORR 为 71%;平均 DoR 为 7.8 个月,平均 PFS 为 8.6 个月。

数据支持阿斯利康加速 AZD9291 开发战略

这些数据为 AZD9291 用于既往未治疗及有过预治疗的晚期 EGFRm NSCLC 患者供了进一步的证据,证明了其令人鼓舞的持续缓解效果,阿斯利康肿瘤、全球药物发展总监 Yver 称。数据支持我们加速开发 AZD9291 的战略,这款药物已经以前所未有的速度从第一项人体研究推进到美国 FDA 及其它的审评监管机构。

AZD9291 用于 EGFRm T790M 突变阳性 NSCLC 治疗的市场许可申请已提交到美国 FDA、欧洲药品管理局及其它监管机构。

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